Kit de test rapide de l'antigène pf/pv du paludisme

Le Kit de test rapide d'antigène pf/pv du paludisme (méthode de l'or colloïdal) est un outil de diagnostic conçu pour détecter rapidement et avec précision la présence de Plasmodium falciparum et Plasmodium vivax antigènes dans le sang total humain, provenant soit du bout des doigts, soit de sources veineuses. Voici un aperçu de ses caractéristiques et de son fonctionnement :

Présentation du produit

• Objectif : Détection qualitative in vitro des antigènes du paludisme ( P. falciparum et P. vivax ).
• Principe : Sandwich double anticorps utilisant un marquage à l'or colloïdal pour la détection d'antigènes.
• Types d’échantillons : Sang total provenant du bout des doigts ou de sources veineuses.

Procédure de test

1. Préparation : Amener les composants d’essai et les échantillons à température ambiante.
2. Application de test :
   • Pour les bandelettes de test : ajoutez 1 goutte (10 μL) de sang et 3 gouttes (75 μL) de diluant d’échantillon.
   • Pour les cartes de test : comme ci-dessus, avec du sang et du diluant ajoutés séquentiellement.
3. Durée : Lire les résultats entre 15 et 30 minutes. Les résultats obtenus après 30 minutes ne sont pas valides.

Interprétation des résultats

• Positif :
  • P. falciparum : Bande rouge sur T1 et ligne témoin (C).
  • P. vivax : Bande rouge sur T2 et ligne contrôle (C).
  • Les deux P. falciparum et P. vivax : Bandes sur les lignées T1, T2 et C.
• Négatif : Pas de bande sur les lignes T1 ou T2, bande rouge uniquement sur la ligne C.
• Non valide : aucune bande rouge sur la ligne C ; un nouveau test est recommandé.

Caractéristiques de performance

• Sensibilité : Détecte jusqu'à 100 parasites/μL.
• Spécificité : Pas de réactivité croisée avec d’autres pathogènes.
• Précision : sensibilité > 99,9 %, spécificité 99,4 % et précision 99,5 %.

Stockage et manutention

• Conservation : 2–30°C, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil. A utiliser dans l'heure suivant l'ouverture en cas de forte humidité ou de température supérieure à 30°C.
• Manipulation des échantillons :
  • Test immédiat : sang du bout du doigt.
  • Conservation : Le sang veineux peut être conservé à 2–8°C pendant 3 jours maximum.
  • Préparation : Réchauffer à température ambiante et éviter les échantillons hémolysés ou lipémiques.

Précautions et limites

• Utilisation : Usage diagnostic in vitro uniquement ; réservé à un usage professionnel.
• Limitations : Pour le dépistage qualitatif, des tests de confirmation peuvent être nécessaires.
• Élimination : Respectez les réglementations locales en matière d’élimination des déchets infectieux présentant des risques biologiques.